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美商Moderna預定向日本政府申請核准新冠疫苗
美商Moderna預定向日本政府申請核准新冠疫苗
TSITE Publish date:
2021-03-03
TSITE Published by:經濟部國際貿易局
據日本共同社新聞本(3)月3日報導稱,美國生物科技Moderna製藥廠及武田藥品工業公司預定近期將向日本厚生勞動省提出申請Moderna的新冠疫苗。此將係繼美商輝瑞及英商AstraZeneca之後,第3家在日本國內提出申請核准新冠疫苗的製造藥廠。
日本厚生勞動省將依照該藥廠在國內外臨床試驗數據,分析判斷是否給予核准上市使用。據悉,Moderna的新冠疫苗將在國外工廠生產,日本國內流通事務將委由武田藥品工業公司負責。
目前Moderna新冠疫苗已開始在美國及歐洲地區接種,該公司已與日本政府簽訂契約,預定在本(2021)年6月底前採購4,000萬劑疫苗,9月底前取得1,000萬劑的疫苗供應量。
Moderna在美國以3萬人為對象展開接種疫苗或安慰劑的臨床試驗,接種疫苗組與未接種組相較發病率下降94.1%,另據稱,對防止重症化的效果亦獲得實驗證明。在日本國內,武田藥品工業公司正進行臨床試驗,以20歲以上的200人為對象,調查Moderna生產疫苗的有效性及安全性,試驗結果預定在本(3)月內提交日本厚生勞動省審核。
備註:經濟部駐外單位為利業者即時掌握商情,廣泛蒐集相關資訊供業者參考。國際貿易局無從查證所有訊息均屬完整、正確,讀者如需運用,應自行確認資訊之正確性。